Diagnostik und IVD (In-vitro-Diagnostik)

Produkte für Laboruntersuchungen sowie In-vitro-Diagnostika aus nicht gerätespezifischen, allgemeinen Bereichen.

In-vitro-Diagnostika (IVD) sind als solche mit einem CE-Zeichen gekennzeichnet und konform mit der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. konform mit der europäischen IVD-Richtlinie 89/79/EG.

Bioanalytic GmbH ist einem Qualitäts-Management-System (QMS) unterstellt und arbeitet nach den Normen:

  • DIN EN ISO 9001
  • DIN EN ISO 13485

Wir garantieren für einwandfreie Funktion unserer Reagenzien bis zum angegebenen Verfallsdatum. Unsere Produkte sind für die in der Beschreibung genannte Verwendung hergestellt und unterliegen einer ständigen Qualitätskontrolle.